Kvalitetskoordinator til udvikling af kvalitetsarbejdet

Har du lyst til at koordinere, udvikle og forbedre vores kvalitetsledelsessystem inden for lægemiddelgodkendelse, kliniske forsøg og bivirkningsovervågning? Motiveres du af at sikre sammenhænge og systematisere kvalitetsledelse? Så er du måske vores nye kollega i Lægemiddelstyrelsens Center for Lægemiddelgodkendelse & Overvågning.

Dine primære arbejdsopgaver
Kvalitetskoordinatorerne i Lægemiddelstyrelsen understøtter ledelsen i kvalitetsanliggender og fungerer som ambassadører for kvalitetsledelse.

Du vil inden for lægemiddelgodkendelse, kliniske forsøg og bivirkningsovervågning arbejde med vores kvalitetsledelsessystem, herunder:

• forbedre kvalitetsdokumentationen og øge compliance, baseret på processer og dokumenter
• koordinere arbejdet og hjælpe med implementering af nye tværgående eller overordnede procedurer
• deltage i interne audits og (afhængigt af din erfaring) måske auditere nogle af disse
• deltage i ledelsesmøder og rådgive om indsatsområder i eget center
• rapportere til vores business reviews
• understøtte vores proces for risikoledelse

Din hverdag hos os
Du bliver ansat i centerets stab, der arbejder med forskellige vinkler på ledelsessupport, kvalitet, data, projekter, rapportering mm. Derudover vil du deltage i styrelsens netværk for kvalitet og komme til at samarbejde med procesejere, kvalitetskoordinatorer, ledelsen og kollegaer, der arbejder i mange dele af organisationen, bl.a. som lokale kvalitetsmedarbejdere.

Centerets stab arbejder i en matrix, således at de fleste opgaver gennemføres for og sammen med andre i styrelsen, og vi sparrer og hjælper hinanden i hverdagen. Lederen af staben har til opgave sammen med dig at sikre, at dine kompetencer og ressourcer passer til opgaverne.

Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer

• Uddannelse: Du har en akademisk uddannelse, gerne farmaceutisk eller sundhedsmæssig baggrund.
• Erfaring: Du har forståelse for og erfaring med kvalitetsarbejde, gerne med kendskab til regulatoriske procedurer om lægemiddelgodkendelse eller bivirkningsovervågning. Har du arbejdet med risikoledelse og har kendskab til ISO9001 eller Pharmacovigilance vil det være en fordel.
• Personlige kvalifikationer: Du har gode analytiske evner og er god til at systematisere, skabe overblik og sikre sammenhænge. Du tænker naturligt i processer. Det er også vigtigt, at du har gode kommunikationsevner på skrift og i tale på dansk.

Vi tilbyder
Du kommer til at bidrage til samfundsnyttige opgaver f.eks. understøtte processer inden for lægemiddelgodkendelse og -overvågning. Du bliver en del af et fagligt miljø med dygtige og engagerede kolleger. Der er gode muligheder for læring og udvikling, og vi har et godt arbejdsmiljø. Derudover er vi ret uformelle, vi griner en del, og vi giver hinanden plads til at være forskellige. I Lægemiddelstyrelsen er vi gode til at hjælpe hinanden på tværs af arbejdsopgaver og sikre, at nye kollegaer introduceres godt til opgaverne og bliver taget godt imod. Vi glæder os også altid til at tage imod en ny kollega!

Om os
Vi er i centerstaben 10 medarbejdere med forskellige baggrunde, f.eks. farmaceuter og ingeniører. Vi er både relativt nyuddannede og meget erfarne. Kendskabet til opgaverne der udføres i Center for Lægemiddelgodkendelse & Overvågning er stort, ligesom vi også har et bredt kendskab til resten af Lægemiddelstyrelsen. Det er vigtigt for os at vedligeholde denne forretningsviden, så vi er nysgerrige, når der sker nyt, og vi udbreder kendskabet til os, ligesom vi inviterer andre til at fortælle om nyt hos dem.

Læs mere om os og vores arbejde på Lægemiddelstyrelsen (laegemiddelstyrelsen.dk)

Om ansættelsen
Du bliver ansat efter gældende overenskomst mellem Skatteministeriet og Akademikernes Centralorganisation.

I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og det er vigtigt for os, at man ikke kan sætte spørgsmålstegn ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Du har dog en vis periode til at sælge dem, hvis du i dag ejer såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed.

Kontakt os gerne
Få mere at vide om stillingen ved at ringe til sektionsleder Anette Tølløse på +45 25386401 eller kvalitetskoordinator Mette Svenning Winkelmann på +45 44889226

Er du interesseret?
Klik på "søg stillingen" og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis. Vi regner med at holde ansættelsessamtaler i uge 44 og 45.

Har du lyst til at koordinere, udvikle og forbedre vores kvalitetsledelsessystem inden for lægemiddelgodkendelse, kliniske forsøg og bivirkningsovervågning? Motiveres du af at sikre sammenhænge og systematisere kvalitetsledelse? Så er du måske vores nye kollega i Lægemiddelstyrelsens Center for Lægemiddelgodkendelse & Overvågning.

Dine primære arbejdsopgaver
Kvalitetskoordinatorerne i Lægemiddelstyrelsen understøtter ledelsen i kvalitetsanliggender og fungerer som ambassadører for kvalitetsledelse.

Du vil inden for lægemiddelgodkendelse, kliniske forsøg og bivirkningsovervågning arbejde med vores kvalitetsledelsessystem, herunder:

• forbedre kvalitetsdokumentationen og øge compliance, baseret på processer og dokumenter
• koordinere arbejdet og hjælpe med implementering af nye tværgående eller overordnede procedurer
• deltage i interne audits og (afhængigt af din erfaring) måske auditere nogle af disse
• deltage i ledelsesmøder og rådgive om indsatsområder i eget center
• rapportere til vores business reviews
• understøtte vores proces for risikoledelse

Din hverdag hos os
Du bliver ansat i centerets stab, der arbejder med forskellige vinkler på ledelsessupport, kvalitet, data, projekter, rapportering mm. Derudover vil du deltage i styrelsens netværk for kvalitet og komme til at samarbejde med procesejere, kvalitetskoordinatorer, ledelsen og kollegaer, der arbejder i mange dele af organisationen, bl.a. som lokale kvalitetsmedarbejdere.

Centerets stab arbejder i en matrix, således at de fleste opgaver gennemføres for og sammen med andre i styrelsen, og vi sparrer og hjælper hinanden i hverdagen. Lederen af staben har til opgave sammen med dig at sikre, at dine kompetencer og ressourcer passer til opgaverne.

Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer

• Uddannelse: Du har en akademisk uddannelse, gerne farmaceutisk eller sundhedsmæssig baggrund.
• Erfaring: Du har forståelse for og erfaring med kvalitetsarbejde, gerne med kendskab til regulatoriske procedurer om lægemiddelgodkendelse eller bivirkningsovervågning. Har du arbejdet med risikoledelse og har kendskab til ISO9001 eller Pharmacovigilance vil det være en fordel.
• Personlige kvalifikationer: Du har gode analytiske evner og er god til at systematisere, skabe overblik og sikre sammenhænge. Du tænker naturligt i processer. Det er også vigtigt, at du har gode kommunikationsevner på skrift og i tale på dansk.

Vi tilbyder
Du kommer til at bidrage til samfundsnyttige opgaver f.eks. understøtte processer inden for lægemiddelgodkendelse og -overvågning. Du bliver en del af et fagligt miljø med dygtige og engagerede kolleger. Der er gode muligheder for læring og udvikling, og vi har et godt arbejdsmiljø. Derudover er vi ret uformelle, vi griner en del, og vi giver hinanden plads til at være forskellige. I Lægemiddelstyrelsen er vi gode til at hjælpe hinanden på tværs af arbejdsopgaver og sikre, at nye kollegaer introduceres godt til opgaverne og bliver taget godt imod. Vi glæder os også altid til at tage imod en ny kollega!

Om os
Vi er i centerstaben 10 medarbejdere med forskellige baggrunde, f.eks. farmaceuter og ingeniører. Vi er både relativt nyuddannede og meget erfarne. Kendskabet til opgaverne der udføres i Center for Lægemiddelgodkendelse & Overvågning er stort, ligesom vi også har et bredt kendskab til resten af Lægemiddelstyrelsen. Det er vigtigt for os at vedligeholde denne forretningsviden, så vi er nysgerrige, når der sker nyt, og vi udbreder kendskabet til os, ligesom vi inviterer andre til at fortælle om nyt hos dem.

Læs mere om os og vores arbejde på Lægemiddelstyrelsen (laegemiddelstyrelsen.dk)

Om ansættelsen
Du bliver ansat efter gældende overenskomst mellem Skatteministeriet og Akademikernes Centralorganisation.

I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og det er vigtigt for os, at man ikke kan sætte spørgsmålstegn ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Du har dog en vis periode til at sælge dem, hvis du i dag ejer såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed.

Kontakt os gerne
Få mere at vide om stillingen ved at ringe til sektionsleder Anette Tølløse på +45 25386401 eller kvalitetskoordinator Mette Svenning Winkelmann på +45 44889226

Er du interesseret?
Klik på "søg stillingen" og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis. Vi regner med at holde ansættelsessamtaler i uge 44 og 45.

Lokation: Lægemiddelstyrelsen

Ansøgningsfrist: 09 Oct 2024