Akademiker til QC Incoming Materials hos AJ Vaccines

Vi redder menneskeliv på verdensplan; Vil du være med?
Er du en dygtig kemiker, der brænder for kemi og kvalitetskontrol? Har du lyst til at spille en central rolle i at sikre kvaliteten af vores vacciner og samtidig bidrage til udviklingen af QC og vores arbejdsmetoder? Hvis ja, så har vi det perfekte job for dig.

Teamets ansvar og ambitioner
Som vores nye kollega bliver du en del af QC Incoming Materials-teamet, som består af 14 akademikere og laboranter samt 2 studentermedhjælpere. Teamet arbejder med kvalitetskontrol af råvarer samt produktions- og pakkematerialer. QC-afdelingen omfatter i alt 9 units med cirka 110 medarbejdere og er en central del af vores Quality-funktion. Vores mål er at levere en effektiv og fagligt stærk kvalitetskontrol der sikrer, at alle indkomne materialer lever op til vores høje kvalitetskrav og er klar til brug i vaccineproduktionen. Vi arbejder ud fra LEAN-principper og vægter imødekommenhed, godt samarbejde og en kompetent opgaveløsning inden for de aftalte deadlines højt. Du vil have base i vores QC Incoming materials-afdeling med særlig fokus på pakkematerialer. Her har vi ansvaret for kvalitetskontrol og frigivelse af GMP-varer, der omfatter produktionsmaterialer, emballager og trykte pakkematerialer.

Dine arbejdsopgaver
Vi står for kvalitetssikring og release af de GMP-varer, der omhandler produktionsvarer, emballage og trykt pakkemateriale (P-, E- og T-varer). Dette kan være alt fra handsker, filtre og poser til indlægssedler, æsker hætteglas og sprøjter. Deri ligger forskellige kemiske analyser, kontrol af tekst og farver, dimensionsmålinger samt kontrol af certifikater fra leverandøren. Vi udfører også løbende kontroller på færdigvarer, hvor vi tester lukkesystemet for den emballage, vi opbevarer og sælger vores vacciner i. Skulle der opstå kvalitetsproblemer eller ændringer med en vare, står vi for at udarbejde reklamationer på disse. I den forbindelse er vi i dialog med vores leverandører og producenter, vi registrerer ændringer samt videreformidler til brugerne (produktionen). Du bidrager til at sikre en effektiv gennemførelse af analyser i tæt samarbejde med dine kollegaer i laboratoriet. Derudover får du en bred kontaktflade på tværs af organisationen, hvor samarbejde og tværfaglighed vægtes højt. Du deltager også i både større og mindre projekter og spiller en central rolle i den fortsatte udvikling af vores område og AJ Vaccines som helhed. Du bliver involveret i alle aspekter af kvalitetskontrol, og dine arbejdsopgaver inkluderer:

• Godkendelse af analyser.
• Laboratoriesupport.
• Deltagelse i fejlsøgning i laboratoriet.
• Håndtering af afvigelser, CAPA’er og ændringssager.
• Validering/verificering af analysemetoder.
• Leverandørkontrol og audits.
• Deltagelse i audits og inspektioner.
• Udarbejdelse af specifikationer.
• Kvalificering, vedligeholdelse og kontrol af apparatur.
• Udarbejdelse og vedligeholdelse af specifikationer, SOP’er og anden GMP-dokumentation.
• Fortsat udvikling og vedligeholdelse af vores kvalitetssystem, og måden vi arbejder på

Du får tildelt egne ansvarsområder afhængig af dine kvalifikationer. Samtidig er der mulighed for, at du kommer til at varetage opgaver på tværs af de to units i Incoming Materials QC og resten af QC.

Hvem er du?
Vi forestiller os, at du har en kemisk baggrund som farmaceut, kemiker, kemiingeniør eller lignende relevant uddannelse og meget gerne med erfaring fra den farmaceutiske industri. Med din solide kemiske viden og positive tilgang er du ofte den kollega, som andre søger sparring hos. Du er detaljeorienteret, arbejder dedikeret og selvstændigt med dine opgaver og bidrager samtidig med overskud og godt humør, der fremmer et godt samarbejdsmiljø. Du excellerer i at opbygge og vedligeholde stærke samarbejdsrelationer både internt og eksternt og er kendetegnet ved en proaktiv tilgang til dit arbejde. Derudover forestiller vi os, at du:

• Forstår at formulere dig præcist på dansk og engelsk, både skriftligt og mundtligt.
• Har flair for brugen af IT-systemer, herunder Office, SAP, LIMS og apparatsoftware.
• Er effektiv og sætter en ære i, at dine opgaver afsluttes til aftalte deadlines.
• Har god forståelse for kvalitet og ved, hvad det vil sige at arbejde i henhold til GMP.

Vi
tilbyder
Et godt arbejdsmiljø med dygtige kolleger og varierende arbejdsopgaver samt en bred berøringsflade både internt og eksternt. Du bliver en del af et engageret og uformelt team, hvor vi støtter hinanden – også når vi har travlt. Vi værdsætter et højt fagligt niveau og deler en stærk fælles forståelse for kvaliteten i de opgaver, vi løser sammen. Hos os er omgangstonen afslappet, og vi ser frem til at byde dig velkommen som vores nye kollega.

Interesseret?
Så send os dit CV snarest muligt, da vi løbende indkalder kandidater til samtaler. I AJ Vaccines går vi ind for en inkluderende rekrutteringsproces som er fair for alle ansøgere. Vi ser derfor helst, at du ikke vedlægger foto. Har du spørgsmål eller brug for yderligere information, er du velkommen til at kontakte Manager for QC Incoming Materials, Sabine Hansen, på tlf. +45 22240511 eller via mail til [email protected]. Vi glæder os til at læse dit CV!

Afdeling: Artillerivej 5 2300 København S

Lokation: Artillerivej 5, 2300 København S